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第251章 跳樑小丑（第3页）

林志明带著两名检查员，手持执法记录仪，对每一批原料的入库记录、检验报告、存储条件进行逐项核对。

赵经理正犹豫著，是不是向上面匯报一下，这时林志明指著货架上的药材问道：

“这批黄芪的供应商资质文件呢？”

赵明示意仓库管理员调出电子档案，很自信地介绍道：

“所有供应商资质都在系统里，包括產地证明、农残检测报告。这些药材都是我们自己的生產基地供应的，绝对没问题！”

林志明翻看了看，突然指著其中一项，皱了皱眉说：

“这份检测报告上的取样量是500克，但国標要求的是1000克。”

赵明一怔，感觉这次检查確实不同寻常，他对国標也很熟悉，解释道：

“国標里写的是『不少於500克』，我们都是自己的基地供应，所以一直就按最低要求执行，这么多年都是这样操作的。”

林志明轻轻摇了摇头，推了推眼镜说：

“文件上写的是『推荐取样量1000克』。既然有推荐值，为什么不按更高的標准执行？”

赵明一时语塞，这摆明了就是来挑刺的。

进入生產车间后，接下来的检查更加细致。

林志明站在洗药机旁，指著操作记录说：

“这台设备的清洁验证周期是每周一次，但你们的生產记录显示，上周五生產后没有立即清洁，而是隔了一天才做。”

车间主任连忙解释道：

“我们当天生產结束后做了初步清洁，完整验证是第二天做的，这在gmp里是允许的……”

说完拿出gmp的文件標准，指著对应的条款让检察人员看。林志明扫了一眼，不耐烦地说：

“这上面说要求『及时清洁』『及时』的定义是什么？是生產结束后的4小时內？8小时內？还是24小时內？

既然没有明確定义，那就应该从严执行，就是要求立即清洁。”

车间主任张了张嘴，还想再反驳，但赵经理给他摆了摆手，示意他不用解释。

整个生產过程检查用了大半天的时间，赵经理想请检查人员出去吃午饭，三人都很客气的拒绝了。

赵经理以为这就结束了，谁知道人家吃完午饭下午又过来了，將检查的重点转向了文件管理。

林志明翻著记录本说：

“你们的批生產记录里，所有过程的签名都是电子签，没有手写签名。”

赵经理虽然已经有些不耐烦了，中午吃饭的时候，也向上面的领导匯报了。

但是领导指示让他们积极配合，等检查完了看情况再说，耐著性子解释道：

“我们去年就推行了无纸化办公，电子签名是经过系统认证的，符合《电子签名法》。”

林志明略显不耐烦地说：

“西川省中医药生產管理规定中要求，所有的记录必须本人签字不能代签，没有说过可以电子签的。”

赵明深吸一口气，林志明说的那个规定都是九十年代制定的一直也没改过。